ISO (International Organization for Standardization) — Международная организация по стандартизации, которая является крупнейшим в мире разработчиком и издателем международных стандартов.

Стандарт ISO 9001 – система управления качеством является одним из общепринятых мировых стандартов, на который получено более 1,1 млн сертификатов во всем мире. Он устанавливает требования, позволяющие компаниям продемонстрировать способность предоставлять своим клиентам высококачественные товары и услуги на устойчивой основе. Он описывает принципы, позволяющие оптимизировать процессы и повысить эффективность работы. Стандарт может использоваться организациями всех типов и размеров. ISO 9001 послужил стимулом для разработки ряда отраслевых документов, в том числе для медицины, биоинженерии и т.д.