ISO (International Organization for Standardization) – Міжнародна організація по стандартизації, яка є найбільшим у світі розробником і видавцем міжнародних стандартів.

Стандарт ISO 9001 – система управління якістю є одним із загальноприйнятих світових стандартів, на який отримано понад 1100000 сертифікатів у всьому світі. Він встановлює вимоги, що дозволяють компаніям продемонструвати здатність надавати своїм клієнтам високоякісні товари та послуги на стійкій основі. Він описує принципи, що дозволяють оптимізувати процеси і підвищити ефективність роботи. Стандарт може використовуватися організаціями всіх типів і розмірів. ISO 9001 послужив стимулом для розробки ряду галузевих документів, у тому числі для медицини, біоінженерії і т.д.